Alopecia Tratamentos para calvície Dutasterida: Uso na alopecia e seus efeitos adversos.

Dutasterida: Uso na alopecia e seus efeitos adversos.

Em 2006, a Dutasterida 0,5 mg foi comercializada nos Estados Unidos em uma fórmula genérica. Dutasterida 0,5 mg é aprovado pelo FDA para o tratamento da BPH, mas não para a calvície.

Dutasterida é um medicamento oral que bloqueia a conversão de testosterona em di-hidrotestosterona (DHT). É o hormônio responsável principalmente pelo aumento da próstata e pela perda de cabelo nos homens. Ele faz isso inibindo a atividade de ambos os tipos (Tipo I e II) da enzima 5-alfa redutase. Em comparação, a finasterida, um medicamento contra queda de cabelo aprovado pelo FDA, inibe apenas a enzima do tipo II. Esta enzima está presente em concentrações mais elevadas nas proximidades dos folículos capilares.

Tanto a dutasterida quanto a finasterida causam uma rápida redução na concentração de DHT no soro. A diminuição do DHT parece inibir a miniaturização (encolhimento) dos folículos capilares. Ajuda a restaurar os folículos capilares miniaturizados para que os cabelos visíveis possam crescer novamente.

Estudos clínicos por Dutasterida

Na dose de 0,5 mg, é aparente e aproximadamente 3 vezes mais potente do que a finasterida na inibição da enzima redutase do tipo II; e mais de cem vezes mais potente na inibição do tipo I.

Um estudo publicado por Olsen e outros no Journal of American Academy of Dermatology 2006; 55 (6): 1014-1023, demonstraram a vantagem da inibição da 5-redutase do tipo I e II no tratamento da calvície masculina em uma análise randomizada, controlada por placebo, de dutasterida versus finasterida.

Na análise, 416 homens com perda de cabelo com padrão masculino (MPHL) entre 21 e 45 anos foram randomizados para receber dutasterida 0,05, 0,1, 0,5 ou 2,5 mg de finasterida 5 mg ou placebo diariamente por 24 semanas. Os resultados da análise mostraram que a dutasterida aumentou o número de cabelos de maneira dependente da dose e que a 2,5 mg de dutasterida foi superior à 5 mg de finasterida nas 12 e nas 24 semanas.

Enquanto 5 mg de finasterida reduzem o DHT sérico em 70%, a dutasterida pode reduzir o DHT sérico em mais de 90%.

Crescimento capilar

Neste estudo de intervalo de doses no estágio II, 2,5 mg de dutasterida foram superiores a 5 mg de finasterida para melhorar o crescimento capilar em homens entre 21 e 45 anos com MPHL, conforme julgado pela contagem. de cabelos na área alvo, a avaliação do painel de especialistas e a avaliação do pesquisador às 12 e 24 semanas.

Em uma área de teste com 24 semanas, os resultados revelaram:

Tanto a dutasterida quanto a finasterida foram bem toleradas neste estudo de fase II, e nenhuma nova preocupação de segurança foi levantada em nenhum dos estudos de fase II e fase III de dutasterida administrados em doses de até 5 mg por dia (a dose de 5 doses). mg foi usado em um estudo de fase II para a HBP).

Uso de Dutasterida

Embora os médicos possam prescrever medicamentos injetáveis ​​para um uso não indicado no rótulo, é importante observar que o FDA não aprovou a dutasterida para o tratamento da queda de cabelo com padrão masculino (HPM). Portanto, quando usado para tratar a alopecia androgenética, os efeitos benéficos, efeitos colaterais de curto e longo prazo e a dosagem adequada do medicamento são desconhecidos.

A dose recomendada de Avodart para HBP é de 1 comprimido (0,5 mg) por via oral uma vez ao dia. Não é necessário ajuste posológico para indivíduos com insuficiência renal ou para idosos. Atualmente, o Dutasterida 0.5 mg está disponível de forma genérica.

Por quanto tempo a Dutasterida deve ser administrada?

Como a finasterida, os pacientes que tomam Avodart devem tomar o medicamento por um ano ou mais antes que seus efeitos na prevenção da queda e crescimento do cabelo possam ser avaliados adequadamente. A Dutasterida provavelmente leva um ano ou mais para aplicar todos os seus efeitos na prevenção da calvície e no crescimento do cabelo.

Durante os primeiros seis meses de tratamento com dutasterida, uma pessoa pode notar queda de cabelo existente. Isso pode ser atribuído à progressão da perda de cabelo antes que a finasterida tenha tido a chance de trabalhar ou a qualquer queda de cabelo, resultando em um novo crescimento saudável do cabelo. É essencial ser paciente durante esse período. Você deve continuar a medicação por pelo menos um ano antes que seu médico possa avaliar seus benefícios.

A Dutasterida tem uma meia-vida sérica de cerca de 5 semanas. As concentrações séricas permanecem detectáveis ​​por até 4-6 meses após a descontinuação da terapia. Devido a essa meia-vida longa, os homens que estão sendo tratados com dutasterida não devem doar sangue até pelo menos 6 meses após a dose final para reduzir a administração a uma mulher grávida recebendo uma transfusão.

Interações com outros medicamentos

As concentrações de Dutasterida podem aumentar na presença de inibidores do CYP34A, como ritonavir, cetoconazol, verapamil, diltiazem, cimetidina e ciprofloxina.

Contra-indicações

Avodart não foi estudado em mulheres porque os dados pré-clínicos indicam que os níveis circulantes reduzidos de di-hidrotestosterona podem inibir o crescimento de órgãos reprodutivos externos em um feto masculino transportado por uma mulher exposta à dutasterida.

Portanto, as mulheres grávidas, ou que possam estar, não devem tomar as cápsulas de softgel Avodart. Isso se deve ao potencial de absorção da dutasterida e ao possível risco de defeito fetal em um feto masculino.

Uma vez que a dutasterida é extensivamente metabolizada e tem uma meia-vida de cerca de 5 semanas em estado estacionário, deve-se ter cuidado na administração de dutasterida em pacientes com doença hepática.

Devido ao potencial de interações medicamentosas, deve-se ter cautela quando a dutasterida for administrada a pacientes em uso de inibidores crônicos e potentes da enzima CYP3A4.

Avaliações de próstata

Os exames retais digitais devem ser realizados em pacientes com BPH antes do início de Avodart e ocasionalmente depois disso. Bem como outros exames para câncer de próstata. A dutasterida reduz a concentração sérica total do antígeno prostático específico (PSA) em aproximadamente 50% após 6 semanas. Para interpretação de PSA serial em um tipo que está tomando Avodart, um novo nível de PSA basal deve ser estabelecido após 3 a 6 semanas de terapia; Este novo valor deve ser usado para avaliar as alterações no PSA potencialmente relacionadas ao câncer. Para traduzir um valor de PSA isolado em uma pessoa tratada com Avodart por 6 semanas ou mais, o valor de PSA deve ser dobrado para comparar com os valores normais em homens não tratados.

A proporção de PSA livre para PSA total (porcentagem de PSA livre) permanece constante no mês 12, mesmo sob a influência da Avodart.

Níveis hormonais

Aumentos estatisticamente significativos na média ajustada à linha de base em comparação com o placebo foram observados para testosterona total e hormônio estimulador da tireoide (TSH). Após interromper a dutasterida por 24 semanas, os níveis médios de testosterona e TSH retornaram aos valores basais no grupo de indivíduos com dados disponíveis na visita. Em pacientes com HPB tratados com dutasterida 0,5 mg / dia por 4 décadas, a redução média no DHT sérico foi de aproximadamente 95%. O aumento médio da testosterona sérica foi de 22% em 4 anos. A mediana e os níveis médios estavam dentro da faixa fisiológica.

Fertilidade

A concentração e morfologia espermática não foram afetadas. Após 24 meses de acompanhamento, a alteração percentual média na contagem total de espermatozóides no grupo dutasterida permaneceu 23% menor em comparação à linha de base. Embora os valores médios de todos os parâmetros do sêmen em todos os momentos permaneçam dentro dos limites normais e não atendam aos critérios predefinidos para uma mudança clinicamente significativa (30%), dois indivíduos no grupo da dutasterida tiveram diminuições na contagem. contagem de espermatozóides superior a 90% da linha de base às 52 semanas, com recuperação parcial nas 24 semanas de acompanhamento. A importância clínica do impacto da dutasterida nas características do sêmen para a fertilidade de um único paciente é desconhecida.

Função sexual

O volume da ejaculação pode diminuir em alguns pacientes durante o tratamento com Avodart. Essa diminuição não parece interferir na função sexual normal. Em ensaios clínicos, a impotência e a diminuição da libido, consideradas pelo investigador como relacionadas a medicamentos, ocorreram em alguns pacientes tratados com Avodart ou placebo.

Reações adversas do Dutasuterida

A maioria das reações adversas foram leves ou moderadas e geralmente resolvidas durante o tratamento nos grupos Avodart e placebo. As reações adversas mais frequentes que levaram à retirada de ambos os grupos de tratamento foram relacionadas ao sistema reprodutivo.

A dutasterida foi investigada em estudos multicêntricos controlados envolvendo 4.325 homens com mais de 50 anos de idade com próstata aumentada.

Os efeitos colaterais relacionados à medicação nos primeiros seis meses foram os seguintes:

  • Impotência (4,7 por cento vs. 1,7 por cento para placebo)
  • Libido diminuída (3 por cento vs. 1,4 por cento)
  • Sensibilidade e aumento dos seios (ginecomastia; 0,5 por cento vs. 0,2 por cento)
  • Distúrbios de ejaculação (1,4 por cento vs. 0,5 por cento).

Tratamento a longo prazo (até 4 anos)

Não há absolutamente nenhuma evidência de aumento de eventos adversos sexuais relacionados a medicamentos (impotência, diminuição da libido e distúrbio da ejaculação) ou ginecomastia (aumento da mama) com maior duração da terapia. A associação entre o uso prolongado de dutasterida e neoplasia mamária masculina é atualmente desconhecida.

Uma deficiência congênita da enzima 5a-redutase tipo 2 foi identificada em certos homens. Esses homens não ficaram carecas ou sofreram efeitos a longo prazo com essa deficiência. Isso apóia a noção de que não há efeitos a longo prazo ao tomar a finasterida (que bloqueia essa enzima tipo 2). Infelizmente, não há absolutamente nenhuma deficiência natural conhecida da enzima tipo I que possa promover a segurança a longo prazo da dutasterida.

Monitoramento do paciente com Dutasterida

Recomenda-se que homens com 50 anos ou mais de idade notifiquem seus médicos ou urologistas regulares que estão tomando Avodart (Dutasterida 0,5 mg). Além disso, todos os homens com 50 anos ou mais são aconselhados a realizar uma avaliação anual regular dos distúrbios da próstata, independentemente de o Avodart ser ou não utilizado. Para aqueles pacientes negros e / ou com histórico familiar de doença da próstata, essas recomendações se aplicam a partir dos 40 anos. A avaliação pode incluir um exame retal, um PSA de linha de base, além de outros testes que o médico examinador julgar apropriados. Recomendações específicas para cada indivíduo devem ser baseadas no julgamento de seu próprio médico.

Resumo da dutasterida

Resumo dos comentários sobre o uso de Dutasterida na queda de cabelo

  • A dose aprovada de dutasterida para o tratamento da BPH é de 0,5 mg por dia. Dados limitados estão disponíveis sobre a segurança de altas doses.
  • As informações e indicações de prescrição para Avodart são encontradas em uma população de pacientes com HBP.
  • 100% dos efeitos colaterais de curto e longo prazo da droga, quando usados ​​para tratar a perda de cabelo androgenética, são desconhecidos.
  • Embora a dutasterida seja aceita para o tratamento da calvície de padrão masculino, os efeitos benéficos da dutasterida na calvície de padrão masculino devem ser pesados ​​contra os potenciais efeitos adversos relatados durante seu uso na HPB, incluindo, mas não se limitando a:
    • Disfunção sexual-ginecomastia (aumento dos seios)
    • Contagem de espermatozóides reduzida (contagens diminuídas prolongadas de espermatozóides são observadas com dutasterida em 5 semanas).

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Dr. Enrique Orozco
Dr. Enrique Orozcohttps://dreoclinic.com/
Diretor Geral, Especialista em Tricologia e Transplante Capilar, certificado pela ABHRS. Somente certificado ABHRS com residência no México.

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Dr. Enrique Orozco
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